UDI即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)唯一器械標(biāo)識(shí),是對醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí),是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一電子“身份證”。印在醫(yī)療器械上的UDI載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標(biāo)簽等形式。鼓勵(lì)采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)載體技術(shù),目前仍以一維碼為主。
一個(gè)完整的UDI標(biāo)簽就做好了,還可以通過連接數(shù)據(jù)庫進(jìn)行標(biāo)簽的批量設(shè)計(jì),支持對標(biāo)簽的打印和印刷。UDI作為醫(yī)療器械的電子身份證,一物一碼,它和Labelmx條碼打印軟件可以生成打印的電子監(jiān)管碼、藥監(jiān)碼一樣,將在在追溯醫(yī)療器械、醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
對于醫(yī)療器械制造商而言,對醫(yī)療器械打標(biāo)可能是一大挑戰(zhàn)。識(shí)別任務(wù)變得越來越苛刻。
行業(yè)法規(guī)也越來越嚴(yán)格,比如FDA(美國食品和藥物管理局)的UDI(唯一設(shè)備標(biāo)識(shí))指令。
但是,打標(biāo)系統(tǒng)和識(shí)別解決方案制造商們勇于應(yīng)對各種各樣的挑戰(zhàn)和多方面的需求,并開發(fā)出可靠的醫(yī)療器械打標(biāo)解決方案。這些解決方案不僅可確保正確標(biāo)記所有醫(yī)療產(chǎn)品,而且還能夠提高醫(yī)療器械制造商的工藝可靠性和效率。
在醫(yī)療技術(shù)行業(yè),機(jī)器和設(shè)備鑒定對于工藝驗(yàn)證十分重要。我們針對激光打標(biāo)機(jī)的安裝和鑒定提供了廣泛的支持。
作為醫(yī)療器械激光打標(biāo)服務(wù)提供商和專家,微嵌艾迪捷公司對手術(shù)器械上的激光標(biāo)記進(jìn)行了抗耐性測試。通過FOBA短脈沖式光纖激光印標(biāo)機(jī)進(jìn)行打標(biāo),不銹鋼器械沒有明顯的腐蝕,即便消毒滅菌500次,標(biāo)記仍然清晰可見。
因此,激光打標(biāo)代碼長期可靠的易讀性首次得到了證實(shí)。到目前為止,還沒有任何其他打標(biāo)工藝經(jīng)過了全面的驗(yàn)證測試過程,即:打標(biāo)、清洗和鈍化,包括代碼驗(yàn)證以及包裝和貼標(biāo)。
標(biāo)簽:深圳激光刻碼機(jī)廠家
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